現(xiàn)醫(yī)療器械行業(yè)對(duì)液體硅橡膠的醫(yī)用材料表現(xiàn)出偏愛(ài)。因它不同于使一些用戶過(guò)敏的橡膠,液體硅橡膠具有低敏感性。液體硅膠不含有聚氯乙烯中的鄰苯二甲酸鹽,這種塑化劑在實(shí)驗(yàn)中被發(fā)現(xiàn)可以擾亂內(nèi)分泌系統(tǒng)并且損傷生殖和神經(jīng)系統(tǒng)。
同樣液體硅橡膠的化學(xué)惰性和耐溫的特性,它有很長(zhǎng)的保存時(shí)間和使用壽命。硅膠供應(yīng)商建議原料應(yīng)該在六個(gè)月內(nèi)進(jìn)行加工,但實(shí)際上含有硅橡膠的鑄造部件能無(wú)限期地存放,盡管鑄模工建議最長(zhǎng)放置時(shí)間是三年。這種醫(yī)用材料的耐用性延長(zhǎng)了相應(yīng)醫(yī)療設(shè)備的使用壽命,使廠商和終端用戶都受益。
硅膠適合應(yīng)用在醫(yī)療設(shè)備中
然而,造價(jià)是液體硅橡膠的一個(gè)缺陷。相比其他原材料,如熱塑性彈性體和熱塑性聚氨酯,硅樹脂的造價(jià)是它們的3-5倍;生產(chǎn)周期則更長(zhǎng),是它們的兩倍。
在一些需要考慮成本的應(yīng)用中,如果對(duì)液體硅橡膠的一些特性比如耐溫、壓縮變形和化學(xué)惰性等沒(méi)有要求,可以使用更便宜的熱塑性彈性體TPE和熱塑性聚氨酯TPU。
隨著醫(yī)療器械行業(yè)對(duì)產(chǎn)品使用的醫(yī)用材料的認(rèn)知不斷加深,液體硅橡膠獨(dú)一無(wú)二的特殊性能使其應(yīng)用范圍得到擴(kuò)大。隨著這些特性被更廣泛地熟知,新的應(yīng)用和不斷擴(kuò)展的市場(chǎng)還在驅(qū)動(dòng)著液體硅橡膠在醫(yī)療器械中更廣泛地應(yīng)用。
硅材料中的基本成分硅元素是地球上最常見并且易于獲取的元素。而液體硅橡膠具備易于制作成復(fù)雜形狀以及化學(xué)惰性,其實(shí)用性和優(yōu)良特性使其從一開始就非常適合應(yīng)用在醫(yī)療設(shè)備中。
在醫(yī)療用途方面,硅膠必須進(jìn)行生物相容性測(cè)試并符合美國(guó)食品藥品監(jiān)督局的規(guī)定。醫(yī)用硅膠在應(yīng)用方面分為兩類:有時(shí)間期限和不受時(shí)間限制的。通常受限的用于短期移植,不受限的用于長(zhǎng)期移植。本文所述液體硅橡膠屬于醫(yī)用級(jí)別。
液體硅膠的生物相容性和低敏感性,使其在使用中發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)降到最低。并且由于其衛(wèi)生性,細(xì)菌和真菌幾乎無(wú)法生長(zhǎng)和傳播。這些特性使其成為短期和長(zhǎng)期移植設(shè)備的理想材料。
液體硅橡膠也具備異乎尋常的永久性壓縮形變性能,能夠在同一部件中被制成不同的壁厚。加之材料的耐用性和可塑性,這些特征使其成為醫(yī)療設(shè)備的關(guān)鍵部件。
硅橡膠有彈性、耐用、透明,可接受紫外光照射并且抗張力。不同于傳統(tǒng)的橡膠,液體硅橡膠能承受極端的溫度,從-55℃到200℃不會(huì)變性。由于這種特性,硅橡膠制成的器械可以進(jìn)行高壓滅菌消毒。
硅,原子序數(shù)14,原子量28.0855, 硅有晶態(tài)和無(wú)定形兩種形式。晶態(tài)硅具有金剛石晶格,硬而脆,熔點(diǎn)1410°C,沸點(diǎn)2355°C,密度2.32~2.34克/厘米3,硬度為7。無(wú)定形硅是一種灰黑色粉末,實(shí)際是微晶體。晶態(tài)硅的電導(dǎo)率不及金屬,且隨溫度升高而增加,具有明顯的半導(dǎo)體性質(zhì)。
硅在常溫下不活潑,與空氣、水和酸等沒(méi)有明顯作用;在加熱下,能與鹵素反應(yīng)生成四鹵化硅;650°C,時(shí)硅開始與氧完全反應(yīng);硅單質(zhì)在高溫下還能與碳、氮、硫等非金屬單質(zhì)反應(yīng);硅可間接生成一系列硅的氫化物;硅還能與鈣、鎂、鐵等化合,生成金屬硅化物。
超純的單晶硅可作半導(dǎo)體材料。粗的單晶硅及其金屬互化物組成的合金,常被用來(lái)增強(qiáng)鋁、鎂、銅等金屬的強(qiáng)度。
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